1、牙科植入用鈦絲
牙科植入用鈦絲是一種專用于口腔修復(fù)和正畸治療的鈦合金線材，主要用于制作種植牙根、正畸弓絲、牙冠支架等，需具備優(yōu)異的生物相容性、力學(xué)性能及耐腐蝕性。
2、材質(zhì)
1）純鈦（CP-Ti，Grade 1-4）：
Grade 1-2：低強(qiáng)度，高延展性，用于非承力部件（如臨時(shí)修復(fù)體）。
Grade 4：高純度（氧含量≤0.4%），強(qiáng)度適中，常用作種植體基材。
2）鈦合金：
Ti-6Al-4V（Grade 5）：高強(qiáng)度，但含鋁（Al）、釩（V），長(zhǎng)期植入可能釋放微量金屬離子（需表面鈍化處理）。
Ti-6Al-4V ELI（Grade 23）：超低間隙元素（ELI），生物相容性更佳，適用于長(zhǎng)期植入。
無(wú)釩鈦合金（如Ti-15Zr-4Nb-4Ta）：避免釩潛在毒性，用于高端種植體。
3、性能要求
生物相容性：符合ISO 10993標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)細(xì)胞毒性、致敏性。
耐腐蝕性：在唾液、血液等體液環(huán)境中抗點(diǎn)蝕和縫隙腐蝕（需通過ASTM F2129電化學(xué)測(cè)試）。
力學(xué)性能：
強(qiáng)度：抗拉強(qiáng)度≥500 MPa（種植體需更高強(qiáng)度）。
彈性模量：接近骨組織（約110 GPa），減少應(yīng)力屏蔽效應(yīng)。
疲勞壽命：承受長(zhǎng)期咬合循環(huán)載荷（如正畸弓絲需10^6次循環(huán)不失效）。
表面特性：粗糙度（Ra 0.8-2.0 μm）促進(jìn)骨整合（osseointegration）。
4、制造工藝
1）熔煉與鍛造：
真空電弧熔煉（VAR）或電子束熔煉（EBM）減少雜質(zhì)。
熱鍛或冷鍛成型，提升材料致密性。
2拉絲加工：
多道次冷拉拔至目標(biāo)直徑（常用0.5-2.0 mm），控制晶粒細(xì)化。
中間退火（650-800℃）消除加工硬化。
3）表面處理：
噴砂酸蝕（SLA）：形成微米級(jí)粗糙表面，增加骨結(jié)合面積。
陽(yáng)極氧化：生成二氧化鈦膜（如紫色氧化層），抗菌并增強(qiáng)耐腐蝕性。
羥基磷灰石（HA）涂層：促進(jìn)骨細(xì)胞附著。
滅菌與包裝：伽馬射線滅菌，真空密封避免氧化。
5、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
1）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：
ISO 5832-2：外科植入用純鈦材料要求。
ISO 5832-3：Ti-6Al-4V合金標(biāo)準(zhǔn)。
ASTM F67/F136：醫(yī)用純鈦及鈦合金絲材規(guī)范。
2）中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)：
YY/T 0605.5：牙科金屬材料技術(shù)條件。
GB/T 13810：外科植入用鈦及鈦合金加工材。
6、具體應(yīng)用
種植牙：鈦絲制成螺旋狀種植體（直徑3-5 mm），植入頜骨作為人工牙根。
正畸治療：
鎳鈦弓絲（含鈦記憶合金）：利用超彈性矯正牙齒排列。
鈦鉬弓絲：低剛度，用于精細(xì)調(diào)整。
修復(fù)體支架：鈦絲編織成網(wǎng)狀支架，支撐全口義齒或局部義齒。
骨結(jié)合螺釘：微型鈦絲螺釘固定骨移植物或修復(fù)頜面缺損。
7、選購(gòu)注意事項(xiàng)
1）認(rèn)證與資質(zhì)：
供應(yīng)商需通過ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
產(chǎn)品具備CE（歐盟）、FDA（美國(guó)）或NMPA（中國(guó)）注冊(cè)證。
2）材料證明：
要求提供材質(zhì)報(bào)告（如ASTM F136證書）及生物相容性測(cè)試報(bào)告（ISO 10993系列）。
表面處理質(zhì)量：
檢查表面均勻性（無(wú)裂紋、氧化色不均），粗糙度符合臨床需求。
3）臨床應(yīng)用驗(yàn)證：
優(yōu)先選擇有長(zhǎng)期臨床數(shù)據(jù)支持的品牌（如Nobel Biocare、Straumann）。
4）成本與性能平衡：
純鈦成本較低，但強(qiáng)度不足；Ti-6Al-4V ELI性能更優(yōu)但價(jià)格高30%-50%。
5）定制化需求：
復(fù)雜病例需定制鈦絲（如3D打印個(gè)性化種植體），確認(rèn)廠商技術(shù)支持能力。
牙科植入用鈦絲是口腔醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的核心材料，其選擇需兼顧生物安全性、力學(xué)性能及加工工藝。隨著技術(shù)發(fā)展，無(wú)釩鈦合金和表面改性技術(shù)（如納米涂層）將成為未來趨勢(shì)，以進(jìn)一步提升植入體的長(zhǎng)期穩(wěn)定性和患者舒適度。選購(gòu)時(shí)需嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)與產(chǎn)品認(rèn)證，確保符合醫(yī)療法規(guī)和臨床需求。
